Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yayımlanan yeni düzenleme ile tıbbi bitki çaylarının satışında kapsamlı bir değişikliğe gidildi ve ruhsatlı ürünlerin yalnızca eczanelerden temin edilebilmesinin önü açıldı.
TIBBİ BİTKİ ÇAYLARINDA RUHSAT VE ECZANE DÖNEMİ
Yeni yönetmelikle birlikte tıbbi bitki çayları artık ruhsat sistemiyle denetlenecek. Sağlık Bakanlığı onaylı, standardize edilmiş doz, kullanım talimatı ve güvenlik uyarıları bulunan tıbbi bitki çayları yalnızca eczanelerde satışa sunulacak. Marketlerde ve aktarlarda satılan ürünler ise gıda amaçlı bitki ve meyve çayları olarak sınıflandırılacak.
MARKET VE AKTAR ÜRÜNLERİ AYRILDI
Düzenlemeye göre tıbbi bitki çayları ile gıda amaçlı bitki çayları mevzuat olarak birbirinden tamamen ayrıldı. Tarım ve Orman Bakanlığı denetiminde bulunan market ve aktar ürünleri satışta kalmaya devam edecek ancak bu ürünler tıbbi bitki çayı statüsünde değerlendirilmeyecek.
RUHSATSIZ ÜRÜNLERE İZİN VERİLMEYECEK
TİTCK tarafından ruhsatlandırılmamış hiçbir tıbbi bitki çayı piyasaya sürülemeyecek. Üretici firmalar kalite, etkililik ve güvenlilik kriterlerini belgelemek zorunda olacak. Eczanelerde hazırlanan majistral tıbbi bitki çayları da aynı düzenleme kapsamında yer alacak.
TANITIM SADECE ECZANE İÇİNDE YAPILACAK
Yeni yönetmelikle birlikte tıbbi bitki çaylarının tanıtımı da sınırlandırıldı. Tıbbi bitki çayları yalnızca eczane ortamında ve onaylı kullanım bilgileri çerçevesinde tanıtılabilecek. Televizyon, sosyal medya ve dijital platformlarda reklam yapılmasına izin verilmeyecek.
Yönetmelik, Resmi Gazete’de yayımlandığı gün itibarıyla yürürlüğe girdi.